آفس آف ریسرچ اینڈ سپانسرڈ پروگرام نیو ہیلتھ کے تعلیمی ، تحقیق ، کلینیکل کیئر اور کمیونٹی سروس مشن کے مطابق اعلی معیار کی کلینیکل ٹرائل ریسرچ کو آگے بڑھانے کے لئے وقف ہے۔ او آر ایس پی نجی صنعت کے کفیلوں کے ساتھ ساتھ دیگر اداروں کے ساتھ معاہدوں کے ذریعہ تائید شدہ نو ہیلتھ میں کلینیکل ریسرچ قائم کرنے اور کرنے کے لئے انتظامی ، ضابطہ کار اور ادارہ جاتی ضروریات کا ذمہ دار ہے۔
او آر ایس پی نو ہیلتھ کے مریضوں پر مبنی تحقیق کی مدد کے لئے ضروری انفراسٹرکچر اور وسائل مہیا کرتی ہے۔ او آر ایس پی نوحیلتھ فیکلٹی ، عملہ اور محکمہ جاتی محکموں کے لئے ایک مرکزی وسائل کی حیثیت سے کام کرتا ہے جو کلینیکل ٹرائلس ریسرچ میں شامل ہیں اور سپانسرز کے لئے جو نوہیلتھ میں کلینیکل ٹرائلز لینے کے خواہاں ہیں:
- سوالات یا کلینیکل ٹرائلز سے متعلق امور کے لئے رابطہ کے نقطہ کے طور پر کام کرنا
- نجی صنعت اور دیگر اداروں کے تعاون سے کلینیکل ٹرائلز قائم کرنے اور کرنے کے لئے درکار معاہدوں ، معاہدوں اور دستاویزات پر تبادلہ خیال اور ان کی منظوری
- بجٹ کی تیاری اور تیاری میں مدد اور مشاورت فراہم کریں
- طبی تحقیق کے انعقاد سے متعلق تقاضوں اور طریقہ کار کے بارے میں تعلیم و تربیت تیار کرنا اور فراہم کرنا
- کلینیکل ریسرچ کے انعقاد کے ل requirements مسائل اور ضروریات کے بارے میں معلومات کے ل for ایک ماہر وسائل کی حیثیت سے خدمات انجام دینا
- کلینیکل ٹرائلز سے متعلق امور پر ادارے ، محققین اور محکموں کی جانب سے اسپانسرز اور دیگر اداروں کے ساتھ بات چیت اور بات چیت کرنا۔
- نگرانی اور تشخیص پر مبنی پروگراموں اور اقدامات کی تیاری اور ان پر عمل درآمد ، تاکہ طبی تحقیق کی کوالٹی میں اضافہ ہو اور ریگولیٹری تعمیل کی حمایت کی جاسکے۔
- کلینیکل ٹرائلز کے لئے نگرانی فراہم کرنا۔
تفتیش کاروں ، عملے اور محکموں کو ادارے کی جانب سے معاہدوں پر دستخط کرنے کا اختیار نہیں ہے۔ او آر ایس پی کو کلینیکل ریسرچ سے متعلق معاہدوں پر دستخط کرنے کے لئے ادارے کی جانب سے دستخط کا اختیار سونپا گیا ہے۔
صنعت کے زیر اہتمام کلینیکل ٹرائلز
براہ مہربانی دیکھ کلینیکل آزمائشی عمل آریھ مطالعہ کے آغاز کے لئے رہنمائی کے لئے.
اصطلاحات کی تعریف:
خفیہ انکشاف معاہدہ (سی ڈی اے) - جسے بعض اوقات "رازداری کا معاہدہ" یا "عدم انکشاف معاہدہ" کہا جاتا ہے ، ایک قانونی دستاویز ہے جو اس معلومات کی رازداری یا "رازداری" کو یقینی بناتی ہے جو ایک فریق دوسرے فریق کو ظاہر کرتی ہے۔ اس سے پہلے کہ ایک صنعت کے کفیل اس کی ملکیتی معلومات (جیسے ، مطالعے کا پروٹوکول) کسی تفتیش کار کے سامنے ظاہر کرنے سے اتفاق کرے اس سے پہلے ایک دستخط شدہ سی ڈی اے کی ضرورت ہوسکتی ہے۔ او آر ایس پی میڈیکل سنٹر میں ہونے والی صنعت سے تعاون یافتہ طبی تحقیقاتی مطالعات کی تشخیص سے متعلق سی ڈی اے کا جائزہ لینے کے لئے ذمہ دار ہے۔
کلینیکل ٹرائل ایگریمنٹ (CTA) - نیو ہیلتھ اور کلینیکل ٹرائل کے اسپانسر کے مابین ایک معاہدہ ہے۔ ایک سی ٹی اے کام کے دائرہ کار کی وضاحت کرتا ہے اور فریقین کے مابین تفہیم کو باضابطہ بناتا ہے اور اس میں کلینیکل ٹرائل کے انعقاد سے متعلق قانونی اور مالی شرائط شامل ہیں۔
1572 فارم - ایف ڈی اے کا ایک فارم ہے جس میں تفتیش کار کا کہنا ہے کہ وہ تحقیقاتی ترتیب میں منشیات کے استعمال کے لئے ضابطہ اخلاق میں مرتب کردہ وفاقی رہنما خطوط کی پابندی کرے گا۔