Investigación

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la investigaciónNHCC ha lanzado un nuevo curso de capacitación basado en la web a través del Programa de Iniciativa de Capacitación Institucional Colaborativa (CITI). Este programa es ampliamente reconocido en toda la industria de la investigación por brindar educación ética a todos los miembros de la comunidad investigadora.

El Programa CITI es utilizado por NHCC para educar a los investigadores y al personal clave involucrado en la investigación con sujetos humanos. El programa CITI reemplazará nuestro tutorial en línea anterior de NIH. En el futuro, todos los nuevos investigadores y personal de investigación clínica deben completar el programa CITI y presentar una confirmación de finalización del programa al NHCC IRB para poder participar en estudios de investigación en NHCC. Este programa se ofrece a través de nuestra afiliación con el Sistema de Salud North Shore-LIJ (NSLIJHS).

Los investigadores y el personal de investigación clínica que ya han cumplido con sus requisitos de educación al completar los tutoriales en línea actuales de los NIH deben completar el programa CITI.

Todos los investigadores clínicos deben completar el programa “Sujetos humanos básicos” de CITI, ya sea por primera vez o como curso de actualización, eligiendo la pista que corresponda a su área de investigación:

  • Biomédico,
  • Social y de comportamiento, o
  • Biomédica y Social / Comportamiento.

Los investigadores que deseen que su capacitación CITI cumpla con los requisitos de más de una institución tendrán la opción de afiliarse a otra institución después de iniciar sesión en el programa. Si la organización afiliada requiere los mismos módulos que NHCC, el investigador solo tendrá que completarlos una vez para obtener crédito en ambas instituciones.

Requisitos

Nuevos investigadores y personal de investigación clínica: A partir del 1 de julio de 2008, se requerirá que tome el programa CITI únicamente.

Los investigadores y el personal de investigación clínica existentes que ya hayan completado los Tutoriales de protección de sujetos humanos de NIH también deben completar los módulos CITI correspondientes.

Procedimiento: La certificación debe asegurarse antes de enviar los protocolos para su revisión por la Junta de Revisión Institucional (IRB).

Ve a http://www.citiprogram.org.

Registrarse. (Su institución participante es “North Shore – LIJ Health System”).
Al completar la información del perfil, "NHCC" debe aparecer como el Departamento.
Todos los investigadores clínicos deben tomar los sujetos humanos básicos (si están tomando el programa CITI por primera vez) o el curso de actualización (si están renovando su capacitación CITI) en el área más apropiada para su investigación:

  • Biomédico,
  • Comportamiento, o
  • Biomédico y conductual.

Se recomienda encarecidamente que los investigadores clínicos también tomen los módulos sobre buenas prácticas clínicas y ICH y la conducta responsable de la investigación. Ambos módulos son opcionales por ahora, pero pueden ser necesarios en el futuro.

Uno de los beneficios clave de este programa es que la finalización del curso es transferible entre las instituciones miembros con breves actualizaciones requeridas cada año. Como resultado, si se ha transferido a NHCC desde otra institución CITI y / o está considerando transferirse o colaborar con una institución CITI, ya habrá cumplido la mayoría de sus requisitos educativos de protección de sujetos humanos al completar este curso.

Además, los créditos CME / CEU están disponibles a través de la Universidad de Miami para completar el curso básico de protección de sujetos humanos y el curso de actualización de protección de sujetos humanos.

Las preguntas sobre sus requisitos deben dirigirse a:

Cristina Deiker 516-296-2830, cdeiker@numc.edu

Las cuestiones técnicas deben dirigirse a:
citisupport@med.miami.edu, 305-243-7970

Gracias por su cooperación. Esperamos seguir trabajando con usted en el avance de la investigación de sujetos humanos.

El puntaje agregado mínimo para aprobar las pruebas es del 80%. Si desea mejorar su puntaje en un examen, puede repetir cualquier examen en el que no obtuvo el puntaje 100% correcto.

Imprima o descargue un Informe de finalización del curso como prueba de que ha cumplido con sus requisitos institucionales. Se le enviará una copia a su administrador. Puede regresar al sitio del curso en el futuro para obtener una copia del informe de finalización.

Hoja de datos del CITI

El programa CITI consta de tutoriales en línea con exámenes en línea y se ofrece a través de la Universidad de Miami. Fue desarrollado por expertos en la comunidad IRB y se centra en diferentes aspectos de la investigación de bioética y sujetos humanos. Hay un curso básico para la protección de sujetos humanos en investigación biomédica o social / conductual. Elija el curso básico que mejor describa su investigación. Los cursos tienen cierta superposición de contenido. Los estudiantes deben pedir orientación a sus departamentos sobre qué curso tomar. La capacitación CITI está diseñada, actualizada y mantenida por varios profesionales de IRB conocidos a nivel nacional. Los módulos se encuentran en la Universidad de Miami. La capacitación básica de CITI demora aproximadamente de 4 a 6 horas en completarse, generalmente mucho menos si el material no es completamente desconocido. Esta capacitación no necesita completarse de una sola vez. Sin embargo, le sugerimos que comience y termine una prueba sin tomarse un descanso. Los módulos se completan en sucesión. Los módulos específicos del tema van seguidos de un breve cuestionario. Puede repetir una prueba para mejorar su puntaje. CITI es fácil de usar y está disponible las 24 horas del día durante todo el año.

Los módulos de la Iniciativa de Capacitación Institucional Colaborativa (CITI) incluyen:

  • Enfoque biomédico
  • Enfoque social y conductual
  • Cursos de actualización
  • Curso de buena práctica clínica
  • Curso de privacidad y seguridad de la información de salud (HIPS)
  • Cursos de bienestar de animales de laboratorio para investigadores y miembros de IACUC
  • Conducta responsable de investigación (RCR)

Registro para CITI

Se puede acceder al CITI en www.citiprogram.org. Siga de cerca las instrucciones para registrarse. Recuerde su nombre de usuario y contraseña para acceder en el futuro al programa CITI. Si tiene problemas con el sitio o curso de CITI, comuníquese con la Oficina de CITI en citisupport@med.miami.edu o al 305-243-7970.

Formacion

Se requiere capacitación de CITI para todos los profesores, el personal y los estudiantes que participan en el diseño, la realización o la presentación de informes de investigaciones en NUMC que involucran sujetos humanos. Todo el personal que figura como investigadores en el protocolo debe presentar la certificación CITI.

Se debe proporcionar prueba de finalización de la capacitación CITI al momento de la presentación del protocolo.

Renovación de la certificación CITI

La capacitación del CITI debe renovarse cada dos años a través de un conjunto de módulos de actualización disponibles a través del sitio web del CITI en http://www.citiprogram.org.