IRB کے بارے میں
ناساء ہیلتھ کیئر کارپوریشن (این ایچ سی سی) کے ادارہ جائزہ بورڈ (IRB) ناساB یونیورسٹی میڈیکل سینٹر (NUMC) کی تشکیل 45 CFR 46 ، ریاستہائے متحدہ امریکہ کے محکمہ صحت اور انسانی خدمات (HHS) ، انسانی مضامین کے تحفظ کی دفعات کے تحت کیا گیا تھا۔ فیڈرل رجسٹر 81 ایف آر 732 (2016) اور فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ریگولیشنز ، 21 سی ایف آر ، پارٹس 50-56 ، 81 ایف آر 732 (2016) میں شائع ہوا۔
آئی آر بی مشن
این ایچ سی سی کی آئی آر بی کی ذمہ داری ہے کہ وہ NUMC میں بائیو میڈیکل ریسرچ میں شامل انسانی مضامین کو اس کے تحقیقی منصوبوں کے جائزے کے ذریعے بچائے جو انسانی مضامین کو شامل کرتی ہے۔ کمیٹی آئی آر بی کا جائزہ تحقیقی مضامین کے حقوق اور فلاح و بہبود میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے۔ آئی آر بی کا مقصد یہ یقینی بنانا ہے کہ ، آئی آر بی کے جائزے اور منظوری کے بعد ، تمام تحقیقات تمام وفاقی ، ادارہ جاتی اور اخلاقی رہنما خطوط کے مطابق کی گئی ہیں۔
مالی تعاون سے چلنے والی تحقیقی گذارشات بیرونی IRBs کے ذریعہ NHCC کے دفتر برائے IRB کے جائزہ لینے کے بعد سنبھال لیں گی۔ بعد میں آنے والی تمام ترامیم کا کسی بیرونی IRB کے علاوہ NHCC IRB کے ذریعہ جائزہ لیا جانا چاہئے۔ این ایچ سی سی آئی آر بی کو نتائج ، منفی واقعات ، غیر متوقع مسائل اور عدم تعمیل سمیت تمام گذارشات کی پیشرفت کے وقتا. فوقتا sum خلاصات وصول کرنا ہوں گے۔ غیر متوقع مسائل ، منفی واقعات اور عدم تعمیل کو فوری طور پر NHCC IRB کو بتایا جائے۔ تفتیشی دوائی یا میڈیکل ڈیوائس کے استعمال کے ل Applications درخواستوں کو توسیع شدہ رسائی سمیت NHCC IRB میں بھی جمع کروانا ہوگا اور ایف ڈی اے کے ضوابط پر عمل کرنا ہوگا۔
RESEARCH
تحقیق کو ایک منظم تحقیقات سے تعبیر کیا جاتا ہے ، جس میں تحقیق کی نشوونما ، جانچ اور تشخیص شامل ہے ، جسے عام کرنے کے قابل علم میں ترقی یا شراکت کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ این ایچ سی سی میں ہونے والی انسانی مضامین سے متعلق تمام تحقیق کے لئے آئی آر بی کے جائزے اور منظوری کی ضرورت ہوتی ہے۔
تحقیق کی قسمیں
IRB جائزہ لینے سے کچھ تحقیق مستثنیٰ ہوسکتی ہے۔ IRB جائزہ سے کسی مطالعہ کو مستثنیٰ کرنے کا فیصلہ IRB کو کرنا چاہئے۔ لہذا ، تمام تر تحقیق مستثنیٰ ہے یا نہیں اس عزم کے لئے پیش کی جانی چاہئے۔ مستثنیٰ مطالعہ کے طور پر مطالعہ پیش کرتے وقت ، محقق کو قابو پانے والی قابل اطلاق چھوٹ کی نشاندہی کرنی ہوگی (دیکھیں 45 سییفآر 46.101 (بی) (1) کے ذریعے (6))۔
جائزہ لینے کا ایک تیز طریقہ کار تحقیق پر نظرثانی کرتا ہے جس میں آئی آر بی کی چیئر پرسن یا ایک یا زیادہ تجربہ کار جائزہ لینے والوں کے ذریعہ آئی آر بی کے ممبروں میں سے چیئرپرسن نے 45 CFR 46.110 میں طے شدہ ضروریات کے مطابق چیئرپرسن کے ذریعہ نامزد کیا ہے۔ تحقیقی سرگرمیاں جو (1) انسانی مضامین کے لئے کم سے کم خطرے سے زیادہ پیش نہیں کرتی ہیں ، اور (2) صرف ایک یا ایک سے زیادہ قابل اطلاق HHS ذیلی زمرہ جات میں درج فہرست ہیں ، IRB کے ذریعہ جائزہ لیا جاسکتا ہے کہ تیز رفتار جائزہ کے 45 سی ایف آر 46.110 کے تحت جائزہ لیا جائے۔ اور 21 CFR 56.110۔
مضامین کے لئے کم سے کم خطرہ سے زیادہ شامل تمام تحقیق کے ل Full فل بورڈ جائزہ لینے کی ضرورت ہے۔
باخبر رضامندی کے لئے معیاری تقاضے (یا اس کی چھوٹ ، ردوبدل ، یا استثناء) نظرثانی کی قسم سے قطع نظر ، جس میں آئی آر بی کے ذریعہ استعمال کیا جاتا ہے ed تیز یا منظم apply کا اطلاق ہوتا ہے۔
ایمرجنسی منظوری
کسی پروٹوکول کی ہنگامی منظوری چیئر یا وائس چیئر / ڈیسنی کے ذریعہ آئی آر بی کو کونسل کے ذریعہ منظوری کے بعد فراہم کی جاسکتی ہے اگر یہ متعدد معیارات پر پورا اترتا ہے تو: اس کو جان لیوا صورتحال میں استعمال کرنا ہے۔ کوئی معیاری قابل قبول علاج دستیاب نہیں ہے ، اور IRB سے منظوری حاصل کرنے کے لئے ناکافی وقت ہے۔ ایف ڈی اے کے ہنگامی استعمال کے طریقہ کار اور مناسب IRB گذارشات کی پیروی کی جانی چاہئے۔
ریسرچر ٹریننگ
اس ادارے میں کسی بھی انسانی موضوع کی تحقیقی سرگرمیوں میں شامل ہونے کا ارادہ کرنے والے تمام محققین کو انسانی مضامین کے تحفظات کی تربیت دینی ہوگی۔ مطلوبہ تربیت باہمی تعاون سے متعلق ادارہ جاتی تربیت کا اقدام (CITI) کورس ہے۔ CITI ویب پیج تک رسائی حاصل کی جاسکتی ہے https://www.citiprogram.org.
مندرجہ ذیل ماڈیول کسی بھی تحقیقی سرگرمیوں کے آغاز سے پہلے اور IRB جمع کرانے کے ساتھ NHCC IRB کو پیش کردہ کورس تکمیل سرٹیفکیٹ کو مکمل کرنا ضروری ہیں۔
- نارتھیل ہیلتھ (سابقہ شمالی ساحل لانگ آئلینڈ یہودی صحت کا نظام) ہیومن سبجکس ریسرچ کورس (ہر تین سال بعد ہی اس کی تجدید کرنی ہوگی)
- تنازعہ دلچسپی کورس (ہر چار سال بعد تجدید کرنا ضروری ہے)۔
شیڈول اور آخری تاریخوں سے ملنا
تمام مکمل پروٹوکولز کے موصول ہوتے ہی ان کا جائزہ لیا جاتا ہے۔ مکمل پروٹوکول حتمی شکل میں این ایچ سی سی کے آئ آر بی کمیٹی کے اجلاس سے تین ہفتہ قبل جمع کروانا ضروری ہے۔ ناساؤ یونیورسٹی میڈیکل سنٹر میں لائبریری کانفرنس روم اے میں ہر ماہ کے دوسرے بدھ کو عام طور پر ملاقاتیں ہوتی ہیں۔ آخری تاریخ کے بعد موصول ہونے والے مکمل پروٹوکولوں کا جائزہ لیا جائے گا IRB کے بعد اجلاس میں۔
معلومات کے ل please ، براہ کرم آئی آر بی کی قائم مقام چیئرپرسن ، ڈاکٹر لِن اے شیفر (516) 572-6835 پر انسانی تحقیق سے متعلق کسی بھی سوال کے ل contact رابطہ کریں۔
عملے
 |
لن اے شیفر ، پی ایچ ڈی۔ قائم مقام چیئرپرسن |