В исследовании
NHCC запустила новый учебный курс через Интернет в рамках Программы совместной институциональной подготовки (CITI). Эта программа широко признана во всей исследовательской индустрии для обеспечения этического образования для всех членов исследовательского сообщества.
Программа CITI используется NHCC для обучения исследователей и ключевого персонала, вовлеченного в исследования по человеческим предметам. Программа CITI заменит наше предыдущее онлайн-руководство NIH. В дальнейшем все новые исследователи и сотрудники, работающие в области клинических исследований, должны завершить программу CITI и представить подтверждение завершения программы в IRB NHCC, чтобы принять участие в научных исследованиях в NHCC. Эта программа предлагается через нашу связь с системой здравоохранения North Shore – LIJ (NSLIJHS).
Исследователи и сотрудники, занимающиеся клиническими исследованиями, которые уже выполнили свои требования к образованию, пройдя текущие онлайн-уроки NIH, должны завершить программу CITI.
Все клинические исследователи должны пройти программу CITI «Основные человеческие субъекты» - либо впервые, либо в качестве курса повышения квалификации - выбрав курс, соответствующий их области исследования:
- Биомедицинский,
- Социальные и поведенческие, или
- Биомедицинские и социальные / Поведенческие.
Исследователи, которые хотят, чтобы их обучение CITI соответствовало требованиям более чем одного учреждения, получат возможность присоединиться к другому учреждению после входа в программу. Если дочерней организации требуются те же модули, что и в NHCC, следователь должен будет заполнить их только один раз, чтобы получить кредит в обоих учреждениях.
Требования
Новые исследователи и сотрудники клинических исследований: По состоянию на 1 июля 2008 года будет необходимо принять только программу CITI.
Существующие исследователи и сотрудники по клиническим исследованиям, которые уже завершили учебные пособия по защите человека от NIH, должны также заполнить соответствующие модули CITI.
Процедура: Сертификация должна быть обеспечена до подачи протоколов на рассмотрение Институциональной контрольной комиссии (IRB).
Перейдите на http://www.citiprogram.org.
Регистр. (Ваше участвующее учреждение называется «Система здравоохранения North Shore – LIJ».)
При заполнении информации профиля «NHCC» должен быть указан как Департамент.
Все Клинические Исследователи должны сдавать Базовые предметы о человеке (если они проходят программу CITI впервые) или Курс повышения квалификации (если они возобновляют свое обучение CITI) в области, наиболее подходящей для их исследования:
- Биомедицинский,
- Поведенческий, или
- Биомедицинский и поведенческий.
Настоятельно рекомендуется, чтобы клинические исследователи также взяли модули по надлежащей клинической практике и ICH и ответственному ведению исследований. Оба модуля не являются обязательными на данный момент, но могут потребоваться в будущем.
Одним из ключевых преимуществ этой программы является то, что прохождение курса может передаваться между учреждениями-членами с краткими обновлениями, необходимыми каждый год. В результате, если вы перешли в NHCC из другого учреждения CITI и / или рассматриваете возможность перевода в учреждение CITI или сотрудничества с ним, вы уже выполнили большинство своих требований к образованию по защите прав человека, пройдя этот курс.
Кроме того, кредиты CME / CEU можно получить в Университете Майами для завершения базового курса по защите людей и для повышения квалификации по защите людей.
Вопросы относительно ваших требований должны быть адресованы:
Кристина Дайкер 516-296-2830, cdeiker@numc.edu
Технические проблемы должны быть адресованы:
citisupport@med.miami.edu, 305-243-7970
Спасибо за сотрудничество. Мы с нетерпением ждем продолжения сотрудничества с вами в продвижении человеческих исследований.
Минимальный проходной совокупный балл по тестам составляет 80%. Если вы хотите улучшить свой результат в тесте, вы можете повторить любой тест, в котором вы не набрали 100% правильных результатов.
Распечатайте или загрузите отчет об окончании курса в качестве доказательства того, что вы выполнили свои институциональные требования. Копия будет отправлена вашему администратору. Вы можете вернуться на сайт курса в будущем, чтобы получить копию отчета о завершении.
Информационный бюллетень CITI
Программа CITI состоит из онлайн-уроков с онлайн-экзаменами и предлагается через Университет Майами. Он был разработан экспертами из сообщества IRB и фокусируется на различных аспектах биоэтики и исследований на людях. Существует базовый курс для защиты людей в биомедицинских или социальных / поведенческих исследованиях. Выберите основной курс, который лучше всего описывает ваше исследование. Курсы имеют некоторое дублирование контента. Студенты должны спросить у своих отделов рекомендации о том, какой курс выбрать. Обучение CITI разработано, обновлено и поддерживается рядом известных в стране специалистов IRB. Модули размещены в университете Майами. Базовое обучение CITI занимает примерно от 4 до 6 часов, обычно гораздо меньше, если материал не совсем незнаком. Это обучение не должно быть завершено в один присест. Тем не менее, мы предлагаем вам начать и закончить тест без перерыва. Модули комплектуются подряд. За каждым тематическим модулем следует короткая викторина. Вы можете повторить тест, чтобы улучшить свой счет. CITI является дружественным к пользователю и доступен 24 часа в сутки круглый год.
Модули Совместной институциональной учебной инициативы (CITI) включают в себя:
- Биомедицинский Фокус
- Социально-поведенческий фокус
- Курсы повышения квалификации
- Курс хорошей клинической практики
- Курс конфиденциальности и безопасности медицинской информации (HIPS)
- Лабораторные курсы по защите животных для исследователей и членов IACUC
- Ответственное проведение исследований (RCR)
Регистрация в CITI
С CITI можно ознакомиться на сайте www.citiprogram.org. Внимательно следуйте инструкциям по регистрации. Запомните свое имя пользователя и пароль для последующего доступа к программе CITI. Если у вас возникли проблемы с сайтом или курсом CITI, обратитесь в офис CITI по адресу citisupport@med.miami.edu или по телефону 305-243-7970.
Обучение
Обучение CITI требуется от всех преподавателей, сотрудников и студентов, которые участвуют в разработке, проведении или представлении отчетов о научных исследованиях в NUMC, в которых участвуют люди. Весь персонал, указанный в протоколе как следователь, должен предоставить сертификат CITI.
Доказательство завершения обучения CITI должно быть предоставлено во время подачи протокола.
Возобновление сертификации CITI
Обучение CITI должно обновляться каждые два года с помощью набора модулей для обновления, доступных на веб-сайте CITI по адресу http://www.citiprogram.org.