Estudos
O NHCC lançou um novo curso de treinamento baseado na Web por meio do Programa de Iniciativa de Treinamento Institucional Colaborativo (CITI). Este programa é amplamente reconhecido em todo o setor de pesquisa por fornecer educação ética a todos os membros da comunidade de pesquisa.
O Programa CITI é usado pelo NHCC para educar pesquisadores e pessoal-chave envolvido em pesquisas com seres humanos. O programa CITI substituirá nosso tutorial on-line anterior do NIH. No futuro, todos os novos pesquisadores e funcionários de pesquisas clínicas deverão concluir o programa CITI e enviar uma confirmação de conclusão do programa ao IRB do NHCC, a fim de participar de estudos de pesquisa no NHCC. Este programa é oferecido por meio de nossa afiliação ao Sistema de Saúde North Shore – LIJ (NSLIJHS).
Investigadores de pesquisa clínica e funcionários que já cumpriram seus requisitos de educação através da conclusão dos atuais tutoriais on-line do NIH devem concluir o programa CITI.
Todos os pesquisadores clínicos devem concluir o programa “Assuntos Humanos Básicos” do CITI - seja pela primeira vez ou como um curso de atualização - escolhendo a faixa que corresponde à sua área de pesquisa:
- Biomédica,
- Social e Comportamental, ou
- Biomédico e Social / Comportamental.
Os investigadores que desejam que o treinamento do CITI atenda aos requisitos de mais de uma instituição terão a opção de se associar a outra instituição após o logon no programa. Se a organização afiliada exigir os mesmos módulos que o NHCC, o investigador precisará concluí-los apenas uma vez para obter crédito nas duas instituições.
Requisitos
Novos pesquisadores e equipe de pesquisa clínica: A partir de 1º de julho de 2008, será necessário que você faça apenas o programa CITI.
Os investigadores e funcionários de pesquisa clínica existentes que já concluíram os tutoriais de proteção ao sujeito humano do NIH também devem concluir os módulos CITI aplicáveis.
Procedimento: A certificação deve ser garantida antes do envio de protocolos para revisão pelo Comitê de Ética em Pesquisa (IRB).
Acesse http://www.citiprogram.org.
Registro. (Sua instituição participante é “North Shore – LIJ Health System.”)
Ao preencher as informações do perfil, “NHCC” deve ser listado como Departamento.
Todos os Pesquisadores Clínicos devem cursar os Assuntos Humanos Básicos (se estiverem fazendo o programa CITI pela primeira vez) ou o Curso de Atualização (se estiverem renovando seu treinamento no CITI) na área mais apropriada para sua pesquisa:
- Biomédica,
- Comportamental ou
- Biomédica e Comportamental.
É altamente recomendável que os Pesquisadores Clínicos também tomem os módulos de Boas Práticas Clínicas e ICH e a Conduta Responsável de Pesquisa. Ambos os módulos são opcionais por enquanto, mas podem ser necessários no futuro.
Um dos principais benefícios deste programa é que a conclusão do curso é transferível entre instituições membros, com breves atualizações necessárias a cada ano. Como resultado, se você se transferiu para o NHCC de outra instituição CITI e / ou está pensando em transferir ou colaborar com uma instituição CITI, você já cumpriu a maioria dos requisitos educacionais de proteção ao indivíduo ao concluir este curso.
Além disso, os créditos do CME / CEU estão disponíveis na Universidade de Miami para a conclusão do curso básico de proteção de indivíduos humanos e do curso de atualização de proteção de indivíduos humanos.
Perguntas sobre seus requisitos devem ser dirigidas a:
Christine Deiker 516-296-2830, cdeiker@numc.edu
Questões técnicas devem ser abordadas para:
citisupport@med.miami.edu, 305-243-7970
Obrigado por sua cooperação. Esperamos continuar trabalhando com você no avanço da pesquisa com seres humanos.
A pontuação agregada mínima para aprovação nos testes é de 80%. Se você deseja melhorar sua pontuação em um questionário, pode repetir qualquer questionário em que não tenha 100% da pontuação correta.
Imprima ou faça o download de um relatório de conclusão do curso como prova de que você atendeu aos seus requisitos institucionais. Uma cópia será enviada ao seu administrador. Você poderá retornar ao local do curso no futuro para obter uma cópia do relatório de conclusão.
Ficha do CITI
O programa CITI consiste em tutoriais on-line com exames on-line e é oferecido pela Universidade de Miami. Foi desenvolvido por especialistas da comunidade IRB e concentra-se em diferentes aspectos da bioética e na pesquisa com seres humanos. Existe um curso básico para a proteção de seres humanos em pesquisas biomédicas ou sociais / comportamentais. Escolha o curso básico que melhor descreve sua pesquisa. Os cursos têm alguma sobreposição de conteúdo. Os alunos devem solicitar orientação de seus departamentos sobre qual curso fazer. O treinamento do CITI é projetado, atualizado e mantido por vários profissionais de IRB conhecidos nacionalmente. Os módulos estão alojados na Universidade de Miami. O treinamento básico do CITI leva aproximadamente 4 a 6 horas para ser concluído, geralmente muito menos se o material não for completamente desconhecido. Este treinamento não precisa ser concluído em uma sessão. No entanto, sugerimos que você inicie e termine um teste sem fazer uma pausa. Os módulos são concluídos em sucessão. Os módulos específicos de cada tópico são seguidos por um pequeno questionário. Você pode repetir um teste para melhorar sua pontuação. O CITI é fácil de usar e está disponível 24 horas por dia durante todo o ano.
Os módulos da Iniciativa de Treinamento Institucional Colaborativo (CITI) incluem:
- Foco Biomédico
- Foco Social e Comportamental
- Cursos de Atualização
- Curso de Boas Práticas Clínicas
- Curso de Privacidade e Segurança das Informações em Saúde (HIPS)
- Cursos de bem-estar animal de laboratório para pesquisadores e membros da IACUC
- Conduta Responsável de Pesquisa (RCR)
Registro no CITI
O CITI pode ser acessado em www.citiprogram.org. Siga atentamente as instruções para registro. Lembre-se de seu nome de usuário e senha para acesso futuro ao programa CITI. Se você estiver tendo problemas com o site ou curso do CITI, entre em contato com o escritório do CITI em citisupport@med.miami.edu ou em 305-243-7970.
Training
O treinamento do CITI é necessário para todos os professores, funcionários e estudantes envolvidos no projeto, condução ou relatório de pesquisa na NUMC que envolva seres humanos. Todo o pessoal listado como investigador no protocolo deve enviar a certificação CITI.
A prova da conclusão do treinamento do CITI deve ser fornecida no momento do envio do protocolo.
Renovação da certificação CITI
O treinamento do CITI deve ser renovado a cada dois anos por meio de um conjunto de módulos de atualização disponíveis no site do CITI em http://www.citiprogram.org.