Forschung

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ForschungsprojekteNHCC hat im Rahmen des CITI-Programms (Collaborative Institutional Training Initiative) einen neuen webbasierten Schulungskurs gestartet. Dieses Programm ist in der gesamten Forschungsbranche weithin anerkannt, da es allen Mitgliedern der Forschungsgemeinschaft Ethikunterricht bietet.

Das CITI-Programm wird vom NHCC verwendet, um Forscher und Schlüsselpersonen auszubilden, die an der Forschung mit menschlichen Probanden beteiligt sind. Das CITI-Programm ersetzt unser vorheriges NIH-Online-Tutorial. In Zukunft müssen alle neuen klinischen Forscher und Mitarbeiter das CITI-Programm abschließen und dem NHCC IRB eine Bestätigung über den Abschluss des Programms vorlegen, um an Forschungsstudien am NHCC teilnehmen zu können. Dieses Programm wird durch unsere Zugehörigkeit zum North Shore-LIJ-Gesundheitssystem (NSLIJHS) angeboten.

Klinische Forscher und Mitarbeiter, die ihre Schulungsanforderungen bereits durch Abschluss der aktuellen NIH-Online-Tutorials erfüllt haben, müssen das CITI-Programm abschließen.

Alle klinischen Forscher müssen das CITI-Programm „Basic Human Subjects“ entweder zum ersten Mal oder als Auffrischungskurs absolvieren, indem sie den Kurs auswählen, der ihrem Forschungsbereich entspricht:

  • Biomedizin,
  • Sozial und Verhalten, oder
  • Biomedizinisch und sozial / verhaltensbezogen.

Prüfer, die möchten, dass ihre CITI-Schulung die Anforderungen für mehr als eine Institution erfüllt, erhalten die Möglichkeit, sich nach der Anmeldung am Programm einer anderen Institution anzuschließen. Wenn die angeschlossene Organisation dieselben Module wie das NHCC benötigt, muss der Prüfer diese nur einmal ausfüllen, um bei beiden Instituten eine Gutschrift zu erhalten.

Voraussetzungen:

Neue klinische Forscher und Mitarbeiter: Ab dem 1. Juli 2008 muss nur noch das CITI-Programm absolviert werden.

Bestehende klinische Forscher und Mitarbeiter, die die NIH-Tutorials zum Schutz menschlicher Subjekte bereits abgeschlossen haben, müssen auch die entsprechenden CITI-Module absolvieren.

Verfahren: Die Zertifizierung muss gesichert sein, bevor Protokolle zur Überprüfung durch das Institutional Review Board (IRB) eingereicht werden.

Gehen Sie zu http://www.citiprogram.org.

Registrieren. (Ihre teilnehmende Einrichtung ist "North Shore-LIJ Health System".)
Wenn Sie die Profilinformationen vervollständigen, sollte "NHCC" als Abteilung aufgeführt werden.
Alle klinischen Forscher müssen die grundlegenden menschlichen Probanden (wenn sie zum ersten Mal am CITI-Programm teilnehmen) oder den Auffrischungskurs (wenn sie ihre CITI-Ausbildung erneuern) in dem Bereich belegen, der für ihre Forschung am besten geeignet ist:

  • Biomedizin,
  • Verhaltens- oder
  • Biomedizin und Verhalten.

Es wird dringend empfohlen, dass klinische Forscher auch die Module zu guter klinischer Praxis und ICH sowie zur verantwortungsvollen Durchführung von Forschung belegen. Beide Module sind vorerst optional, werden aber möglicherweise in Zukunft benötigt.

Einer der Hauptvorteile dieses Programms besteht darin, dass der Abschluss des Kurses zwischen den Mitgliedsinstitutionen übertragbar ist und jedes Jahr kurze Aktualisierungen erforderlich sind. Wenn Sie von einer anderen CITI-Einrichtung zu NHCC gewechselt sind und / oder in Erwägung ziehen, zu einer CITI-Einrichtung zu wechseln oder mit dieser zusammenzuarbeiten, haben Sie mit Abschluss dieses Kurses bereits die meisten Ihrer Anforderungen an den Schutz menschlicher Subjekte erfüllt.

Darüber hinaus sind CME / CEU-Credits über die University of Miami für den Abschluss des Grundkurses zum Schutz menschlicher Subjekte und für den Auffrischungskurs zum Schutz menschlicher Subjekte erhältlich.

Fragen zu Ihren Anforderungen richten Sie bitte an:

Christine Deiker 516-296-2830, cdeiker@numc.edu

Technische Probleme sollten behoben werden an:
citisupport@med.miami.edu, 305-243-7970

Danke für Ihre Kooperation. Wir freuen uns darauf, weiterhin mit Ihnen zusammenzuarbeiten, um die Forschung an menschlichen Subjekten voranzutreiben.

Die Mindestpunktzahl für das Bestehen der Tests beträgt 80%. Wenn Sie Ihre Punktzahl bei einem Quiz verbessern möchten, können Sie jedes Quiz wiederholen, bei dem Sie nicht 100% korrekt bewertet haben.

Drucken Sie einen Kursabschlussbericht aus oder laden Sie ihn herunter, um nachzuweisen, dass Sie Ihre institutionellen Anforderungen erfüllt haben. Eine Kopie wird an Ihren Administrator gesendet. Sie können in Zukunft zum Kursort zurückkehren, um eine Kopie des Abschlussberichts zu erhalten.

CITI-Datenblatt

Das CITI-Programm besteht aus Online-Tutorials mit Online-Prüfungen und wird von der University of Miami angeboten. Es wurde von Experten der IRB-Community entwickelt und konzentriert sich auf verschiedene Aspekte der Bioethik und der Forschung an Menschen. Es gibt einen Grundkurs zum Schutz menschlicher Subjekte in der biomedizinischen oder Sozial- / Verhaltensforschung. Wählen Sie den Grundkurs, der Ihre Forschung am besten beschreibt. Die Kurse haben einige inhaltliche Überschneidungen. Die Studierenden sollten ihre Abteilungen um Rat fragen, welchen Kurs sie belegen sollen. Das CITI-Training wird von einer Reihe von national bekannten IRB-Fachleuten entworfen, aktualisiert und gepflegt. Die Module sind an der Universität von Miami untergebracht. Das CITI-Grundtraining dauert ungefähr 4 bis 6 Stunden, normalerweise viel weniger, wenn das Material nicht völlig unbekannt ist. Diese Schulung muss nicht in einer Sitzung absolviert werden. Wir empfehlen jedoch, dass Sie ein Quiz starten und beenden, ohne eine Pause einzulegen. Die Module werden nacheinander abgeschlossen. Auf themenspezifische Module folgt jeweils ein kurzes Quiz. Sie können ein Quiz wiederholen, um Ihre Punktzahl zu verbessern. CITI ist benutzerfreundlich und das ganze Jahr über rund um die Uhr verfügbar.

Die Module der Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) umfassen:

  • Biomedizinischer Fokus
  • Sozialer und Verhaltensfokus
  • Auffrischungskurse
  • Kurs für gute klinische Praxis
  • Kurs zum Schutz der Privatsphäre und Sicherheit von Gesundheitsinformationen (HIPS)
  • Labortierschutzkurse für Ermittler und IACUC-Mitglieder
  • Verantwortungsvolle Forschungsführung (RCR)

Registrierung für CITI

CITI kann unter www.citiprogram.org abgerufen werden. Befolgen Sie die Anweisungen zur Registrierung genau. Merken Sie sich Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort für den zukünftigen Zugriff auf das CITI-Programm. Wenn Sie Probleme mit der CITI-Site oder dem CITI-Kurs haben, wenden Sie sich an das CITI-Büro unter citisupport@med.miami.edu oder unter 305-243-7970.

Schulung

CITI-Schulungen sind für alle Fakultäten, Mitarbeiter und Studenten erforderlich, die an der Gestaltung, Durchführung oder Berichterstattung von Forschungsarbeiten am NUMC beteiligt sind, an denen menschliche Probanden beteiligt sind. Alle im Protokoll als Ermittler aufgeführten Personen müssen eine CITI-Zertifizierung vorlegen.

Der Nachweis über den Abschluss der CITI-Schulung muss zum Zeitpunkt der Einreichung des Protokolls erbracht werden.

Erneuerung der CITI-Zertifizierung

Die CITI-Schulung muss alle zwei Jahre durch eine Auffrischung der Module erneuert werden, die auf der CITI-Website unter verfügbar sind http://www.citiprogram.org.